1、落實(shí)各項(xiàng)研發(fā)體系質(zhì)量管理制度，包括研發(fā)供應(yīng)商管理、研發(fā)物料管理、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品放行，確保按照GLP/GMP/ICH等法規(guī)要求以及公司的研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)章制度開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)；
2、執(zhí)行公司的研發(fā)文件管理規(guī)程，確保研發(fā)體系各部門(mén)與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)有關(guān)的工作及其他必要的關(guān)鍵工作有SOP指導(dǎo)、有記錄記載并按照規(guī)定歸檔保存；
3、按照部門(mén)要求組織制訂研發(fā)體系內(nèi)的培訓(xùn)管理文件，監(jiān)督各部門(mén)按要求完成本部門(mén)的培訓(xùn)工作；
4、負(fù)責(zé)對(duì)中試生產(chǎn)和研發(fā)檢驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)開(kāi)展必要的質(zhì)量監(jiān)控工作，確保產(chǎn)生的各項(xiàng)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整且具可追溯性；
5、執(zhí)行與研發(fā)體系相適應(yīng)的質(zhì)量管理流程，包括但不限于變更控制流程、偏差處理流程、OOS處理流程、CAPA實(shí)施流程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程、自檢流程等內(nèi)容，并確保研發(fā)體系部門(mén)按照流程配合質(zhì)量保證部開(kāi)展質(zhì)量管理工作；
6、執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)程，對(duì)中試生產(chǎn)、研發(fā)動(dòng)物房等涉及的公用系統(tǒng)開(kāi)展環(huán)境監(jiān)測(cè)監(jiān)管工作；
7、開(kāi)展與研發(fā)實(shí)際需求相適應(yīng)的驗(yàn)證、確認(rèn)、校驗(yàn)校準(zhǔn)管理工作，審核和監(jiān)督驗(yàn)證、確認(rèn)、校驗(yàn)校準(zhǔn)的執(zhí)行情況，監(jiān)督公司內(nèi)部各部門(mén)配合開(kāi)展各項(xiàng)研發(fā)相關(guān)的驗(yàn)證、確認(rèn)、校驗(yàn)校準(zhǔn)工作；
8、參與接待各類外部審計(jì)和官方認(rèn)證檢查，參與外部審計(jì)和官方認(rèn)證檢查后的CAPA工作。
任職要求 1、 本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮；
2、 對(duì)藥品研發(fā)行業(yè)相關(guān)法規(guī)有一定了解，具備一定的藥品檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)，有相關(guān)藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
3、 具備良好的協(xié)調(diào)溝通能力，能處理好工作中的跨部門(mén)溝通工作；

職位福利：五險(xiǎn)一金、定期體檢、員工旅游、年終獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、加班補(bǔ)助

上班地址：-廣東-廣州-康方藥業(yè)有限公司中新知識(shí)城新廠(建設(shè)中)